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法国医药安全局准许复仿生心脏临床试验
法国国家医药安全局（ANSM）5月2日准许法国嘉玛（CARMAT）医疗设备与生物科技公司恢复有关嘉玛仿生心脏的临床试验。去年10月，法国第五名接受嘉玛仿生心脏的病人去世之后，临床试验暂停。
据法新社报道，国家医药安全局解释：“在深度评估之后，根据嘉玛公司提供的材料，本局认为嘉玛公司可以在安全和足以控制风险的条件下恢复临床试验。”
国家医药安全局强调“将对病人的安全、提供的数据质量以及数据分析特别警惕”，“将对未来5名临床试验病人的情况进行总体的分析”。
嘉玛仿生心脏由法国心脏科专家、心脏瓣膜更换技术先驱阿兰·卡尔庞蒂埃（ALAIN CARPENTIER）教授发明，重900克。由于可供心脏病末期病人使用的移植心脏欠缺，仿生心脏可弥补空白。
自2013年以来有5名病人接受了嘉玛仿生心脏移植，但后来病人都死了，在手术之后的1个月和9个月之间去世，死因不一定与嘉玛心脏有关。
去年10月去世的病人是最后阶段试验的首名病人。据嘉玛公司去年秋季提供的数据，在可能销售嘉玛仿生心脏之前，进行最后阶段的试验，预计在法国和外国对15至20个病人进行试验，直到2018年。嘉玛公司提出的结论是这第五名病人死亡“与病人操作电池不当有关，导致人工心脏停止”。
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