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法国新生儿服用维生素D类药物猝死 专家呼吁用非口服类代替

|  LCF 发布于 2017-01-08  | 新闻来源:欧洲时报
Uvesterol D是医生给婴幼儿经常开的一种药。去年底一个10天大的新生儿服用此药后猝死。此药是造成孩子死亡的原因吗?卫生当局立即对这个2006年以来就受监控的药物展开了调查。

12月21日究竟发生了什么?

法国药监局(ANSM)发表公报解释,一名刚生下10天的新生儿服用一个剂量的Uvesterol D之后,因“心脏停止跳动、停止呼吸”“在家中”死去。

这个孩子吃奶两小时后服药,立即出现窒息征兆。药监局指出,已对新生儿进行临床、生物、放射等全面检查,现正等检查结果。

涉及什么药品?为何开药?

Uvesterol D是以维他命D为主要成分的很普通的药,法国Crinex制药厂生产。此药呈液体状,装在小瓶子里,借助吸管吸出。

此药用于预防和治疗新生儿、婴儿和5岁以下孩子的维他命D缺乏症。

人体在太阳光的照射下可自然产生维他命D。假如维他命D不能合成足够的量,人就有患佝偻病的危险。

这种药也经常开给成年人,尤其是孕妇或喂奶的妇女,老人,很少晒太阳者以及皮肤色素沉着的人。

此药为何已受监控?

药监局指出,上述新生儿的死亡与Uvesterol D之间的因果关系并未正式确定。

制药厂Crinex指出,Uvesterol D1990年开始销售,自那以来数千万儿童服用过,从未见死亡案例。

不过,以往发现过多起严重事故,皆与吸管使用方式有关。故2006年以来加强了对此药的监控。

2006年,尔后2013年,药监局提醒大家给婴儿服此药时要特别当心:“一定要在婴儿吸奶或用奶嘴吃奶之前服药”,服药时使孩子呈半坐姿态,保持苏醒,让孩子“吮吸”吸管或将药“一滴一滴”滴出,千万别“在服药后立即”让孩子躺下来。

药厂2014年还修改了配方,如今Uvesterol D更浓缩,这样使服用量更少(0.2毫升,即4滴,以前是1毫升)。

法国独立医学杂志《处方》2014年曾遗憾地指出,人们没有严肃对待这个问题。2015年又指出,“医学界未掌握确实的评估证据,表明浓度的改变减少了引起身体不适的风险。”

公共卫生问题专家、社会党籍国会议员巴普特指出,“我呼吁药监局暂停开处方”,声言药监局没有反应、缺乏透明度令其惊愕。

有无其它可替代药?

到目前为止,维他命D本身对婴儿的益处并未被质疑。

《处方杂志》指出,存在适合新生儿和婴儿服用、且未发现有问题的以维他命D为主要成分的其它专利生产的成药。杂志吁请大家选择这些不一定直接口服的药。

譬如Meda Pharma药厂生产的ZymaD就是以滴管形式销售的,可以稀释在奶瓶里。
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